پالبيڪوڪليب

مواد

• پيلبيڪڪ وٺڻ کان اڳ ،
• پلبوڪيڪلڪ ضمني اثرات پيدا ڪري سگھي ٿي. جيڪڏهن ڪنهن مان به علامتون شديد آهن يا ختم نه ٿيون ٿين ، پنهنجي ڊاڪٽر کي ٻڌايو.
• ڪجهه ضمني اثرات سنگين ٿي سگهن ٿا. جيڪڏهن توهان انهن مان ڪنهن علامتن جو تجربو ڪيو ٿا ، پنهنجي ڊاڪٽر کي فوري طور تي ڪال ڪريو يا هنگامي طبي علاج ڪريو.

[پوسٽ ٿيل 09/13/2019]

ٻڌڻ مريض ، صحت واري پيشيور ، آنڪولوجيز

مسئلو: ايف ڊي اي خبردار ڪري رهيو آهي ته پلبوسليب (ابرشن^®) ، ربيڪوڪليب (ڪيسڪلي)^®) ، ۽ ايليميڪليب (ويرزينيو)^®) ڪجهه مريضن جو علاج ڪرڻ سان گڏ پوڙهن جو سينو سرطان وارو علاج ڪري سگهجي ٿو اهو سبب بنجن پر ٿولهه جي نادر پر سخت سوزش. ايف ڊي اي هن خطري جي باري ۾ نئين خبرداري منظور ڪئي آهي معلومات ۽ مريض پيڪيج داخل ڪرڻ وارن کي پوري سائيڪلن تي ڀاڙيندڙ ڪنيز 4/6 (سي ڊي ڪ 4/6) انفراسٽرڪٽر دوائن جي پوري طبقي لاءِ. سي ڊي آر 4/6 انبڪٽرز جي مجموعي فائدي اڃا تائين خطرن کان وڌيڪ آهي جڏهن ته تجويز ڪيل آهي.

پس منظر: سي ڊي ڪ 4/6 انبيڪٽر نسخه دوائن جو هڪ طبقو آهي جيڪو هارمون سان علاج ڪرڻ سان گڏ استعمال ڪيو ويندو آهي ته بالغن کي هورمون ريپٽرر (HR) مثبت طور تي علاج ڪرڻ لاءِ جسم جا ٻيا حصا. سي ڊي ڪڪ 4/6 انبوليٽر مخصوص ماليڪيولز کي جھلين ٿا جن ۾ ڪينسر جي سيلن جي واڌ کي وڌائڻ ۾ شامل آھن. ايف ڊي اي 2015 ۾ پالبيڪڪليب جي منظوري ڏني ، ۽ 2017 ۾ ٻنهي ربيبوڪليب ۽ ايبيڪيڪليبب. (هيٺ ڏنل ايف ڊي اي جي منظور ٿيل سي ڊي ڪي 4/6 نمائش وارن جي فهرست ڏسو).

سفارشون:مريض توهان کي پنهنجي صحت جي پيشه ورانه کي فوري طور تي اطلاع ڏيڻ گهرجي ها جيڪڏهن توهان وٽ توهان جي symptoms symptomsڙن بابت ڪو نئون يا خراب ٿيڻ وارو نشان هوندو ، جئين اهي هڪ ناياب ، پر زندگي لاءِ خطرو بڻائيندڙ حالت جي نشاندهي ڪن ته موت سبب ٿي سگهي ٿي. علامات لاءِ ڏسڻ جي لاءِ:

• سانس وٺڻ جي تڪليف يا تڪليف
• آرام جي حالت ۾ يا گهٽ سرگرمي سان ، سانس جي تڪليف

توهان جي صحت جي پيشه ور پيشه ور کي ڳالهائڻ کان پهريان پنهنجي دوا وٺڻ کان نه روڪيو. سڀني دواين تي ضمني اثرات آهن جيتوڻيڪ صحيح طرح استعمال ڪيا ويا آهن ، پر عام طور تي اهي دوائون وٺڻ جا فائدا انهن خطرن کان وڏا آهن. اهو toاڻڻ ضروري آهي ته ماڻهو پنهنجي طبيعت جي لحاظ کان سڀني دوائن تي مختلف نموني رد عمل ڪن ٿا ، بيماريون انهن وٽ آهن ، جينياتي عنصر ، ٻيون دوا جيڪي اهي وٺي رهيا آهن ، ۽ ٻيا ڪيترائي عنصر. مخصوص خطرو عوامل اهو طئي ڪرڻ لاءِ ته اهو ممڪن آهي ته ڪو خاص ماڻهو پونبلوڪليب ، ربوڪوڪليب ، يا ابيسميڪليب جي سڃاڻپ نه ڪري سگهيو هجي جڏهن انهن جي lungڙن جي شديد سوزش جو تجربو ٿيندو.

صحت جي حفاظت جا پيشه ور مرغن جي for pulڙن جي علامن لاءِ مريضن کي باقاعده طور تي نگراني ڪرڻ گھرجي. نشانيون ۽ علامتون شايد شامل ڪري سگھن ٿا:

• هائيپوڪسيا
• کنگهه
• سڪون جي بيماري
• مريضن ۾ وقتي طور تي ريڊيوولوجيڪل امتحان تي گھمندڙ ilهليل ، جن ۾ متعصب ، نيووپلاسٽڪ ۽ ٻيا سبب خارج ڪيا ويا آهن.

مريضن ۾ سي ڊي ڪڪ 4/6 انہبريٽر علاج کي روڪيو جيڪو سانس جي علامتن کي نئون يا خراب ڪري رهيو آهي ۽ مستقل طور تي سخت مريضن سان علاج بند ڪري آئي ايل ڊي ۽ / يا پونيمائٽس.

وڌيڪ معلومات لاءِ ايف ڊي اي جي ويب سائيٽ تي وڃو: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ۽ http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

پالبوسيليب انيسروزول (آرميڊڪس) ، ايزيمسٽائن (اروماسين) ، يا ليروزروز (فيما) سان گڏ هڪ هارمون ريڪٽر جي مثبت قسم جي علاج جي لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي. سرطان جيڪو عورتن ۾ جسم جي ٻين حصن ڏانهن پکڙجي ويو آهي جيڪي حيض کان متاثر ٿي چڪا آهن (زندگي جي تبديلي ؛ ماهوار مهينن جي آخر) يا مردن ۾. Palbociclib fulvestrant (Faslodex) سان گڏ هڪ هارمون ريڪٽر جي مثبت قسم جي علاج لاءِ پڻ استعمال ڪيو ويندو آهي ، مثبت ، وڌندڙ ڇاتي جو ڪينسر (سينو سرطان جيڪو هارمونز تي ڀاڙيندو آهي جهڙوڪ ايسٽروجن وڌڻ لاءِ) يا سينه جو سرطان جيڪو جسم جي ٻين حصن تائين پکڙجي ويو آهي. جيڪي ماڻهو اينٽيسٽروجن دوا سان گڏ علاج ڪيا ويا آهن جهڙوڪ tamoxifen (Nolvadex). پالبوڪسيب دوا جي طبقي ۾ آهي ، جنهن کي ڪينزا انببيٽرز سڏيو ويندو آهي. اهو غيرمعمولي پروٽين جي عمل کي روڪي ڪندي ڪم ڪري ٿو جيڪو سرطان جي سيلز کي وڌڻ جي نشاندهي ڪري ٿو. هي سرطان جي سيلن کي stopهلائڻ کي روڪڻ يا سستي ڪرڻ ۾ مدد ڪندو آهي.

پلبوڪليب وات کڻي وڃڻ جي ڪيپسول طور اچي ٿي. هي عام طور تي 28 ڏينهن جي چڪر جي پهرين 21 ڏينهن لاءِ روزانو هڪ ڀيرو کاڌي سان گڏ کڻي ويندو آهي. توهان جو ڊاڪٽر فيصلو ڪندو ته توهان ڪيتري عرصي کان هن چڪر کي ٻيهر وٺڻ گهرجي. پيلبيڪڪلب کي تقريبن هر روز ساڳئي وقت تي وٺو. پنهنجي نسخ واري ليبل تي ڏنل هدايتن تي احتياط سان عمل ڪريو ، ۽ پنهنجي ڊاڪٽر يا فارماسسٽ کان پڇو ته ڪنهن به حصي جي وضاحت ڪريو جيڪو توهان نٿا سمجهو. پيلبيڪڪليب کي بلڪل هدايت ڪري وٺو. ان جو وڌيڪ يا گهٽ استعمال نه ڪريو يا گهڻو ڪري وٺو ، پنهنجي ڊاڪٽر جي تجويز ڪيل نسبت کان وڌيڪ.

پوري ڪيپسول کي نگليو. نه کوليو ، چييو ، يا انهن کي چيڀاٽيو. ڪيپسول نه وٺو جيڪي ٽٽل يا ٽٽل هجن.

جيڪڏهن توهان palbociclib کڻڻ کان پوء ويٽايو ، هڪ ٻئي دوز نه وٺو. پنهنجو باقاعده ڊائنگنگ شيڊول جاري رکو.

توهان جو ڊاڪٽر توهان جي دوز گهٽائي سگهي ٿو يا عارضي طور تي يا مستقل طور تي توهان جي علاج کي روڪي سگھي ٿو جيڪڏهن توهان ڪجهه ضمني اثرات محسوس ڪيو ٿا. پڪ سان توهان جي ڊاڪٽر کي ٻڌائڻ جو يقين ڏياريو ته توهان پيلبيڪڪلب سان توهان جي علاج دوران ڪيئن محسوس ڪري رهيا آهيو.

پنهنجي فارماسسٽ يا ڊاڪٽر کان پڇو ته اهو ٺاهيل مريض جي معلومات ڪاپي مريض لاءِ.

اها دوا ٻين استعمال لاءِ مقرر ڪري سگهجي ٿي. وڌيڪ معلومات لاءِ پنهنجي ڊاڪٽر يا فارماسسٽ کان پڇو.

پيلبيڪڪ وٺڻ کان اڳ ،

• جيڪڏهن توهان پالبوسڪيليب ، ٻين ڪنهن دوائن ، يا پالبڪوڪليب ڪيپسول جي ڪنهن به اجزاء سان الرجي ٿي وڃي پنهنجي ڊاڪٽر ۽ فارماسسٽ کي ٻڌايو. دوا ساز جي فهرست لاءِ پنهنجي فارماسسٽ کان پڇو.
• پنهنجي ڊاڪٽر ۽ فارماسسٽ کي ٻڌايو ته ٻيون نسخا ۽ نسخه واريون دوائون ، وٽامن ، غذائي سپلاءِٽ ۽ جڙي ٻوٽيون جيڪي توهان وٺي رهيا آهيو يا وٺڻ جو ارادو ڪري رهيا آهن. ھيٺ ڏنل ڪنھن به جو ذڪر ڪرڻ کي پڪ ڪريو: اينٽي فنگلس جهڙوڪ آئيڪراونازول (آنمل ، اسپورنوڪس ، ٽوليورا) ، ڪيٽڪوونازول ، پوزاڪنازول (نوڪسافيل) ، ۽ ووريڪونازول (ويفينڊ) ؛ واقعن جو علاج ڪرڻ لاءِ ڪجهه دوائون ، جهڙوڪ ڪاربامازپائن (Carbatrol، Equetro، Epitol، Tegretol، other) ۽ phenytoin (Dilantin، Phenytek)؛ ڪلارٽيروميوسن؛ اينزيوئلامايڊ (ايڪسٽي) ؛ ergot alkaloids جهڙوڪ dihydroergotamine (D.HEE 45 ، Migranal) ۽ ergotamine (Ergomar ، Cafergot ، Migergot ۾) ؛ انساني امونوافسيسيس وائرس (ايڇ آئي وي) يا حاصل ڪيل ايمونو ڊيفينسيسيس سنڊروم (ايڊز) سميت ڪجهه دوائون جنهن ۾ انڊينوير (ڪريڪسيوان) ، لوپينوير (ڪلٽيرا ۾) ، نيلفينوير (ويراسيپٽ) ، رائٽناوير (نوروير ، ڪلٽيرا ۾ ، وييڪيرا پاڪ ۾) ، ساڪننوير (انويراس) ، ۽ ٽيلي پيئر (هاڻي آمريڪا ۾ دستياب ناهن) ؛ fentanyl (Abstral، Fentora، Lazanda، سبسسيز، ٻيا)؛ امونوسوپريپرسس جهڙوڪ سائڪلوسپورين (گينگراف ، نيورل ، سينڊمون) ، ايورولويمس (آفنيٽر ، زرتريس) ، سروليميمس (ريپامون) ، ۽ ٽيڪولروميمس (اسٽرگراف اي ايل ، اينورسس ايڪس آر ، پروگراف) ؛ ميڊازام ؛ نفازونڊون پيموزائڊ (اوراپ) ؛ quinidine (نيودوڪس ۾) ؛ رِفامپين (ريميڪتن ، رِفادين ، رِفٽر ۾ ، رفاماٽ ۾) ؛ ۽ ٽيليٿرومائسن (ڪيٽيڪ) توهان جي ڊاڪٽر شايد توهان جي دوا جي درميان تبديل ڪرڻ يا ضمني اثرات جي نگراني ڪرڻ جي ضرورت آهي. ٻيون ڪيتريون ئي دوائون پالڪوڪليب سان پڻ رابطو ڪري سگھن ٿيون ، تنهن ڪري پڪ سان پنهنجي ڊاڪٽر کي ڏنل سڀني دوائن بابت ضرور ٻڌايو جيڪو توهان وٺو ٿا ، ان هوندي به جيڪي انهي فهرست تي نظر نه ٿيون اچن.
• پنهنجي ڊاڪٽر ۽ فارماسسٽ کي ٻڌايو ته توهان ڪهڙا هربل شيون وٺي رهيا آهيو ، خاص طور تي سينٽ جان وور.
• پنهنجي ڊاڪٽرن کي ٻڌايو جيڪڏهن توهان کي انفيڪشن آهي يا توهان جي يا جگر يا گردئن جي بيماري آهي.
• جيڪڏهن توهان حامله آهيو ، پنهنجي ڊاڪٽر کي ٻڌايو ته حمل ٿيڻ جي صورت ۾ ، يا جيڪڏهن توهان ٻار کي fatherاول ڏيڻ جو ارادو رکو. جيڪڏهن توهان عورت آهيو ، توهان کي علاج شروع ڪرڻ کان پهريان حمل جي امتحان وٺڻ جي ضرورت پوندي ۽ پيدائش وارو ڪنٽرول استعمال ڪرڻ کان پهريان توهان جي علاج دوران حمل کي روڪڻ لاءِ ۽ گهٽ ۾ گهٽ 3 هفتن تائين پنهنجي آخري خوراک ڏيڻ گهرجي. جيڪڏهن توهان مرد آهيو ، توهان ۽ توهان جو ساٿي توهان جي علاج دوران پيليڪوڪلب ۽ پنهنجي حتمي دوز کان 3 مهينن تائين پيدائش جو ڪنٽرول استعمال ڪريو. پيدائش جي ڪنٽرول طريقن بابت پنهنجي ڊاڪٽر سان ڳالهايو جنهن کي توهان پنهنجي علاج دوران استعمال ڪري سگهو ٿا. جيڪڏهن توهان يا توهان جو ساٿي پيٽبيڪليلب وٺي رهيا هئاسين ، پنهنجي ڊاڪٽر کي فوري طور تي ڪال ڪريو. پلبوڪسيلب جنين کي نقصان پهچائي سگھي ٿو.
• جيڪڏھن توھان گولي رھيا آھيو پنھنجي ڊاڪٽر کي ٻڌايو. توهان کي پالبوڪسيب نه وٺڻ گهرجي ۽ توهان جي آخري خوراک کان 3 هفتن تائين نه هئڻ گهرجي.
• جيڪڏهن توهان جي سرجري ٿي رهي آهي ، ڏندن جي سرجري سميت ، ڊاڪٽر يا ڏندن جي ڊاڪٽر کي ٻڌايو ته توهان پالبڪوڪلب وٺي رهيا آهيو.
• توهان کي اهو knowاڻڻ گهرجي ته اهو دوا مردن ۾ زرخيزي گهٽائي سگهي ٿي. palbociclib کڻڻ جي خطرن بابت پنهنجي ڊاڪٽر سان ڳالهايو.

هي دوا نه کڻڻ دوران انگور ۽ فروٽ جوس نه پيئو.

نظرانداز ڪيل خوراک کي ڇڏي ڏيو ۽ پنهنجو باقاعده ڊاسنگ شيڊول جاري رکو. روزو رکڻ واري ٺاهه لاءِ ساڳئي ڏينهن ٻه دفعا نه کڻو.

پلبوڪيڪلڪ ضمني اثرات پيدا ڪري سگھي ٿي. جيڪڏهن ڪنهن مان به علامتون شديد آهن يا ختم نه ٿيون ٿين ، پنهنجي ڊاڪٽر کي ٻڌايو.

• اٻڙاڪو
• اسهال
• الٽي
• گھٽجڻ کي گھٽايو
• ذائقي ۾ تبديلي
• ٿڪ
• توهان جي هٿن ، هٿن ، پيرن ، ۽ پيرن ۾ بيڪار يا ٽنگ
• سيني تي وات ، وات ، يا ٿڪ تي
• غير معمولي وار ڏا thinا گهٽائڻ يا وار ڪرڻ
• سڪل چمڙي
• ڌڪ

ڪجهه ضمني اثرات سنگين ٿي سگهن ٿا. جيڪڏهن توهان انهن مان ڪنهن علامتن جو تجربو ڪيو ٿا ، پنهنجي ڊاڪٽر کي فوري طور تي ڪال ڪريو يا هنگامي طبي علاج ڪريو.

• بخار ، ٿڌي ، يا انفيڪشن جا نشان
• ساه کڻڻ ۾ کوٺ
• چکر آ
• تيز ، بي ترتيبي ، يا دل ڌڙڪن ڌڪڻ
• ڪمزوري
• غير معمولي خونريزي يا زخم هڻڻ
• نيوسليبلس

پلبوڪسيب ٻين ضمني اثرن سبب ٿي سگھي ٿو. جيڪڏهن هي دوا کڻڻ دوران توهان کي ڪنهن پريشاني جو مسئلو آهي ، پنهنجي ڊاڪٽر کي فون ڪريو

جيڪڏهن توهان سنجيده ضمني اثر جو تجربو ڪيو ٿا ، توهان يا توهان جو ڊاڪٽر فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) ميڊ واچ جي خراب واقعن جي رپورٽ رپورٽ پروگرام ڏانهن آن لائن رپورٽ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) يا فون ذريعي ( 1-800-332-1088).

هن دوا کي ڪنٽينر ۾ رکو ، اها اندر سان ، مضبوطي سان بند ٿيل آهي ، ۽ ٻارن جي پهچ کان ٻاهر.ان کي ڪمري جي حرارت تي ۽ وڌيڪ گرمي ۽ نمي کان پري رکجو (غسل خاني ۾ نه).

اڻeedاتل دوائن کي خاص طريقن سان نيڪالي ڏيڻ گهرجي انهي کي يقيني بڻائڻ گهرجي ته پالتو جانور ، ٻار ۽ ٻيا ماڻهو انهن کي استعمال نٿا ڪري سگھن. تنهن هوندي ، توهان هن دوا کي ٽوائلٽ هيٺ نه ڌوئڻ گهرجي. ان جي بدران ، بهترين طريقي سان توهان جي دوا ضايع ڪرڻ دوا جي پوئتي پروگرام جي ذريعي آهي. پنهنجي فارماسسٽ سان ڳالهايو يا پنهنجي ڪميونٽي ۾ واپسي واري پروگرامن بابت toاڻڻ لاءِ پنهنجي مقامي ڪوڙي / ري سائیکلنگ کاتي سان رابطو ڪيو. وڌيڪ معلومات لاءِ ايف ڊي اي جي دوائون جي محفوظ ڊسپوزل ويب سائيٽ (http://goo.gl/c4Rm4p) ڏسو جيڪڏهن توهان وٽ واپسي پروگرام تائين رسائي نه آهي.

اهو ضروري آهي ته سڀني دوائن کي ٻارن کان پري ۽ پهچ کان پري رکجي جيئن ته ڪيترن ئي ڪنٽينر (جهڙوڪ هفتيوار گول دماغ وارا ۽ انهن اکين جا dropsڙا ، ڪراسز ، پيچون ، ۽ انہلير) ٻارن جي مزاحمتي نه آهن ۽ نن childrenا ٻار انهن کي آساني سان کوليندا آهن. نن childrenن ٻارن کي زهر ڏيڻ کان بچائڻ لاءِ ، هميشه حفاظتي ڪيپ کي لاڪ ڪريو ۽ فوري طور تي دوائن کي محفوظ هنڌ تي رکون - هڪ اهو ته جيڪو مٿانهون ۽ پري آهي ۽ انهن جي نظر ۽ پهچ کان پري آهي. http://www.upandaway.org

وڌيڪ مقدار جي صورت ۾ ، 1-800-222-1222 تي زهر ڪنٽرول هيلپ لائن کي ڪال ڪريو. معلومات آن لائن پڻ موجود آهي https://www.poisonhelp.org/help تي. جيڪڏهن قرباني ختم ٿي وئي آهي ، پڪڙجي پيو ، سانس وٺڻ ۾ ڏکيائي ٿئي ، يا جاڳي نه سگهندي ، فوري طور تي 911 تي هنگامي خدمات ڪال ڪريو.

پنهنجي ڊاڪٽرن ۽ ليبارٽري سان سڀ ملاقاتون رکو. توهان جو ڊاڪٽر توهان جي جسم جي جواب کي جانچڻ کان اڳ ۽ توهان جي علاج دوران ڪجهه ليب ٽيسٽ جو حڪم ڏئي سگھي ٿو.

ڪنهن ٻئي کي پنهنجو دوا نه کڻڻ ڏيو. پنهنجي فارماسسٽ کان پڇو جيڪو توهان جو نسخہ ٻيهر ڪرڻ بابت آهي توهان کان ڪي سوال آهن.

توھان لاءِ تمام ضروري آھي ته توھان لکين رھيا آھيو نسخن جي نسبت واريون سڀ نسخا ۽ غير نسخا (over-the-counter) جيڪا توھان وٺي رھيا آھيو ، ۽ ڪجھ شيون جهڙوڪ وٹامن ، معدنيات يا ٻيون غذائي اضافي توهان هر دفعي ڊاڪٽر سان ملڻ يا جيڪڏهن توهان کي ڪنهن اسپتال ۾ داخل ڪيو پيو وڃي توهان کي اها فهرست پاڻ سان آڻڻ گهرجي. اهو به اهم معلومات آهي توهان کي هنگامي حالتن جي صورت ۾ توهان سان گڏ رکڻ گهرجي.

• ابرينس^®