ڪلينڪل آزمائشي ۾ ڇا ٿيندو آهي؟

مواد

• 0 مرحلن ۾ ڇا ٿيو؟
• ڇا مرحلي ۾ ڇا ٿئي ٿو؟
• ٻئي مرحلي ۾ ڇا ٿيو؟
• فيز III ۾ ڇا ٿيو؟
• ڇا مرحلن IV ۾ ڇا ٿيندو؟
• هيٺئين لائن

اسان پراڊڪٽس شامل ڪيون ٿا جيڪي اسان سمجهون ٿا ته اسان جي پڙهندڙن لاءِ مفيد آهن. جيڪڏھن توھان ھن پيج جي لنڪ ذريعي خريد ڪريو ، اسان شايد نن commissionن ڪميشن حاصل ڪري سگھون. هتي اسان جو عمل آهي.

ڪلينڪل آزمائشي ڇا آهن؟

ڪلينٽيڪل آزمائڻ جو طريقو آهي صحت جي حالتن جي چڪاس ، علاج ، يا روڪڻ جي نون طريقن جي ٽيسٽ ڪرڻ. مقصد طئي ڪرڻ آهي ته ڇا ڪجهه محفوظ ۽ اثرائتو آهي.

ڪلينڪل ٽيسٽ ذريعي مختلف شين جو جائزو ورتو ويو آهي ، بشمول:

• دوائون
• دوا جا ميلاپ
• موجوده دوائن لاءِ نوان استعمال
• طبي ڊوائيس

ڪلينڪل آزمائشي ڪرڻ کان پهريان ، تحقيق ڪندڙن انساني سيل جي ثقافتن يا جانورن جي ماڊل جو استعمال ڪندي اڳڪٿي تحقيق ڪرائي ٿو. مثال طور ، اهي ٽيسٽ ڪري سگهن ٿيون ته هڪ نئين دوا انساني جسم جي نن cellsي نمونن کي ليبارٽري ۾ زهر آهي.

جيڪڏهن اڳڪٿي جي تحقيق واعدو ڪيو وڃي ، اهي ڪلينڪ آزمائشي سان اڳتي وڌن ٿا ته اهو ڏسڻ ۾ اچي ته اهو انسان ۾ ڪيترو سٺو ڪم ڪري ٿو. ڪلينڪل آزمائشي ڪيترن ئي مرحلن ۾ ٿيندي آهي جن جي دوران مختلف سوال پڇيا ويندا آهن. هر مرحلو پوئين مرحلن جي نتيجن تي تعمير ڪندو آهي.

هر مرحلي دوران ڇا ٿيندو آهي انهي بابت وڌيڪ toاڻڻ لاءِ پڙهڻ جاري رکو. هن آرٽيڪل لاءِ ، اسان هڪ نئين دوائن جي علاج جو مثال استعمال ڪريون ٿا ڪلينڪ جي جاچ واري عمل مان.

0 مرحلن ۾ ڇا ٿيو؟

ھڪڙي ڪلينڪ جي آزمائش جو مرحلو 0 تمام نن smallن ماڻھن سان ڪيو ويو آھي ، عام طور تي 15 کان گھٽ آھن. تحقيق ڪندڙ دوا جي تمام نن doseڙي دوز استعمال ڪن ٿا ته اھو سمجھن ته اھو انسانن لاءِ نقصانڪار نه آھن ان کان پھريائين بعد ۾ اھو انھن کي بعد جي مرحلن لاءِ وڌيڪ دوائن ۾ استعمال ڪن. .

جيڪڏهن دوا متوقع کان مختلف ڪم ڪري ٿي ، تحقيق ڪندڙن کي آزمائش جاري رکڻ جو فيصلو ڪرڻ کان پهريان ڪجهه اضافي اڳڪٿي ڪندڙ تحقيق ڪرڻ جو امڪان آهي.

ڇا مرحلي ۾ ڇا ٿئي ٿو؟

هڪ ڪلينل جي آزمائش جي مرحلي جي دوران ، تحقيق ڪندڙن ڪيترن ئي مهينن تائين 20 کان 80 ماڻهن تي دوا جي اثرن کي ڏسڻ ۾ گذاريا آهن جن وٽ صحت جي بنيادي حالت ناهي.

ھن مرحلي جو مقصد toاڻڻ آھي گھڻي مقدار جي انسان بغير سنجيده ضمني اثرات کان وٺي سگھي ٿو. تحقيق ڪندڙ شرڪت ڪندڙن کي ويجهي ڏسندا آهن ته ڏسو ته انهن جا جسم مرحلن دوران دوائن سان ڪيئن ردعمل ظاهر ڪن ٿا.

جڏهن ته اڳڪٿي جي تحقيق عام طور تي ڊيزائين بابت ڪجهه عام معلومات فراهم ڪندي آهي ، انساني جسم تي هڪ دوا جو اثر غير متوقع هوندو.

حفاظت ۽ مثالي دوائن جو جائزو وٺڻ کان علاوه ، جاچ ڪندڙ دوا کي انتظامي طور تي بهترين طريقي سان پڻ ڏسي رهيا آهن ، جهڙوڪ ، زباني طور تي ، اندروني طور تي ، يا خاص طور تي.

ايف ڊي اي جي مطابق ، تقريبن دوا ٻئي مرحلي ڏانهن هلن ٿيون.

ٻئي مرحلي ۾ ڇا ٿيو؟

ڪلينڪل جي آزمائش جو مرحلو II ڪيترائي سو شرڪت ڪندڙ شامل آهن جيڪي شرط سان رهي رهيا آهن جيڪا نئين دوا علاج ڪرڻ لاءِ آهي. انهن کي عام طور تي هڪ ئي دوز ڏني ويندي آهي جيڪا اڳئين مرحلي ۾ محفوظ رهندي هئي.

تحقيق ڪندڙ شرڪت ڪندڙن کي ڪيترن ئي مهينن يا سالن تائين نگراني ڪرڻ لاءِ ڏسو ٿا ته ڏسجي ته دوا ڪيتري اثرائتي آهي ۽ ڪنهن به پاسي اثرات جي باري ۾ وڌيڪ معلومات گڏ ڪرڻ جي لاءِ.

جڏهن ته فيز II ۾ اڳوڻن مرحلن کان وڌيڪ شرڪت ڪندڙ شامل آهن ، اهو اڃا تائين ڪافي ناهي وڏو دوا جي مجموعي حفاظت کي ظاهر ڪرڻ جي لاءِ. بهرحال ، هن مرحلي دوران گڏ ڪيل ڊيٽا تحقيق ڪندڙن کي مرحل III جي هلائڻ جي طريقن سان مدد ڪندي آهي.

ايف ڊي اي جو اندازو آهي ته دوا بابت مرحلن III تي هلن ٿا.

فيز III ۾ ڇا ٿيو؟

هڪ ڪلينڪ جي آزمائش جو مرحلو III عام طور تي 3،000 شرڪت ڪندڙن کي شامل ڪري ٿو جن کي اها شرط آهي ته نئين دوا علاج ڪرڻ لاءِ هوندي آهي. ھن مرحلن ۾ آزمائش ڪيترن ئي سالن تائين ٿي سگھي ٿي.

مرحلن III جو مقصد اندازو ڪرڻ آهي ته نئين دوا ساڳي حالت لاءِ موجوده دوائن جي مقابلي ۾ ڪيئن ڪم ڪندي آهي. آزمائشي سان اڳتي وڌڻ لاءِ ، تحقيق ڪندڙن کي ظاھر ڪرڻ جي ضرورت آھي ته دوا گھٽ ۾ گھٽ محفوظ ۽ موثر طور تي موجوده علاج جي آپشنن وانگر.

هن کي ڪرڻ لاء ، جاچ ڪندڙ ان عمل کي بي ترتيب جي نالي سان استعمال ڪندا آهن. ان ۾ ڪجهه ڌرين کي نئين دوا حاصل ڪرڻ لاءِ ۽ ڪنهن اڳئين دوا حاصل ڪرڻ لاءِ بي ترتيب چونڊڻ شامل آهن.

فيز ٽئين جا تجربا عام طور تي ٻه انڌا هوندا آهن ، جنهن جو مطلب آهي نه ئي شرڪت ڪندڙ ۽ نه ئي تحقيق ڪندڙ knowsاڻي ٿو ته حصو وٺندڙ ڪهڙي دوا وٺي رهيا آهن. اهو تعبير ختم ڪرڻ ۾ مدد ملندي آهي جڏهن نتيجا جي تعبير ڪندي.

نئين دوا جي منظوري ڏيڻ کان پهريان عام طور تي ايف ڊي اي مرحلن جي III جي ڪلينڪ ٽرائل جي ضرورت آهي. شرڪت ڪندڙن جي وڏي تعداد ۽ ڊگھي عرصي يا مرحلو III جي ڪري ، ھن مرحلي دوران نادر ۽ ڊگھي مدي وارا ضمير اثر ڏيکاريا وڃن ٿا.

جيڪڏهن تحقيق ڪندڙ اهو ثبوت ڏين ته دوا گهٽ ۾ گهٽ محفوظ ۽ موثر آهي جيترو پهريان ئي مارڪيٽ تي آهي ، ايف ڊي اي عام طور تي دوا جي منظوري ڏيندو.

دوا جو تقريبا مرحلو IV ڏانهن هلندو آهي.

ڇا مرحلن IV ۾ ڇا ٿيندو؟

مرحلي IV ڪلينڪل آزمائشي واقعا ٿيندي آهي جڏهن ايف ڊي اي دوا جي منظوري ڏني آهي. ھن مرحلي ۾ هزارين شرڪت ڪندڙ شامل آھن ۽ ڪيترن ئي سالن تائين قائم ٿي سگھن ٿا.

محقق هن مرحلي کي دوائن جي ڊگهي حفاظت ، اثرائتي ، ۽ ڪنهن ٻئي فائدي بابت وڌيڪ getاڻ حاصل ڪرڻ لاءِ استعمال ڪن ٿا.

هيٺئين لائن

ڪلينڪل تجربا ۽ انهن جا انفرادي مرحلا ڪلينڪل تحقيق جو هڪ اهم حصو آهن. انهن کي عام عوام ۾ استعمال لاءِ منظور ٿيڻ کان اڳ نئين دوا ۽ علاج جي حفاظت ۽ اثرائتي نموني جاچ ڪئي وڃي.

جيڪڏهن توهان هڪ آزمائش ۾ حصو وٺڻ ۾ دلچسپي رکو ٿا ، پنهنجي علائقي ۾ ڳوليو جنهن لاءِ توهان قابليت ڏيو.